דיווח על תופעות לוואי: ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח על תופעות לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות )www.health.gov.il( המפנה לטופס המקוון לדיווח על

תופעות לוואי, או ע"י כניסה לקישור: https://sideeffects.health.gov.il/

.5איך לאחסן את התרופה? מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם וטווח ראייתם של ילדים ו/או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה. אל תגרום

להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא.

אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה )exp.( המופיע על גבי האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום

האחרון של אותו חודש.

יש לאחסן בטמפרטורה הנמוכה מ.25°C- לאחר הפתיחה הראשונה ניתן להשתמש בטיפטיפות

סימיקול במשך חודשיים.

.6 מידע נוסף:

:גם מכילה התרופה ,הפעיל החומר על נוסף Polysorbate 80, Sorbitan Monostearate 60, Microcrystalline cellulose, Strawberry Flavour, Citric acid )anhydrous(, Sodium Benzoate, Sodium Citrate, Xanthan Gum, Saccharin sodium, Purified Water.

כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה:

בקבוק זכוכית המכיל 30 מ"ל תחליב לבן וצמיגי בטעם

                                                        קרמל. שם היצרן/בעל הרישום וכתובתו: כצט תעשיות כימיות

בע"מ, רחוב הקדמה ,3 קרית מלאכי. עלון זה נערך בתאריך 03/2022 בהתאם להנחיות

משרד הבריאות. מספר רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי

במשרד הבריאות: 533826579 לשם הפשטות ולהקלת הקריאה, עלון זה נוסח בלשון

זכר. על אף זאת, התרופה מיועדת לבני שני המינים.

התרופה מכילה פחות מ23- מ"ג נתרן בכל מנה ועל כן

נחשבת נטולת נתרן.

.3 כיצד תשתמש בתרופה?

עליך לבדוק עם הרופא או עם הרוקח אם אינך בטוח

בנוגע למינון ולאופן הטיפול בתכשיר.

המינון המקובל בדרך כלל הוא: 0.3 מ"ל 20( מ"ג) לפני כל ארוחה. ניתן להעלות המינון

ל0.6- מ"ל 40( מ"ג) במידת הצורך. אין לעבור על 12 מנות של 0.3 מ"ל או 6 מנות של

0.6 מ"ל (סה"כ 240 מ"ג) ליממה. בתקופת הטיפול בתרופה רצוי להיוועץ ברופא לצורך

אבחון הגורם להצטברות הגזים.

אין לעבור על המנה המומלצת.

אופן השימוש:

.1 לנער היטב לפני השימוש. .2 למלא את המזרק המצורף עד למידה הרצויה

ולטפטף לפה. .3 לאחר השימוש יש להפריד בין חלקי המזרק ולשטוף

היטב את שני חלקי המזרק במים פושרים. בתרופות נוזליות, עליך להשתמש במזרק או בטפטפת

המיועדים למדידת הכמות הנכונה של התרופה. אם לא צורף אמצעי מדידה לאריזה, היוועץ ברוקח. אין

להשתמש בכפית ביתית לצורך מדידת כמות התרופה. הכפיות הביתיות שונות בגודלן וייתכן שלא תקבל את

כמות התרופה הנכונה. אם הילד נטל מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה, פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית חולים

והבא אריזת התרופה איתך. אם שכחת לתת את התרופה בזמן המיועד, אין לתת מנה כפולה. תן את המנה הבאה בזמן הרגיל והיוועץ

                                                        ברופא. אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהנך נוטל תרופה. הרכב משקפיים אם הנך

זקוק להם.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה,

היוועץ ברופא או ברוקח.

.4תופעות לוואי:

כמו בכל תרופה, השימוש בטיפטיפות סימיקול עלול

עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו -1986

התרופה משווקת ללא מרשם רופא

סימיקול

טיפות לבליעה

החומר הפעיל וריכוזו:

סימתיקון 20 מ"ג0.3/ מ"ל 66.67( מ"ג1/ מ"ל) ml( mg/1 )66.67 ml mg/0.3 20 Simethicone חומרים בלתי פעילים ואלרגניים בתכשיר - ראה סעיף

"מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה" ופרק .6

קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש

בתרופה. עלון זה מכיל מידע תמציתי על התרופה. אם

יש לך שאלות נוספות, פנה אל הרופא או אל הרוקח. עליך להשתמש בתכשיר על פי ההוראות בסעיף המינון בעלון זה. היוועץ ברוקח אם הנך זקוק למידע נוסף. עליך

לפנות לרופא במידה ותסמיני המחלה (סימפטומים)

מחמירים או אינם משתפרים.

.1 למה מיועדת התרופה?

התרופה מיועדת להקלה על כאבי בטן אצל תינוקות

וילדים קטנים הנגרמים כתוצאה מהצטברות גזים. קבוצה תרפויטית: תרופות להקלה בגזים במערכת

העיכול.

.2 לפני שימוש בתרופה:

אין להשתמש בתרופה אם:

אינטראקציות/תגובות בין תרופתיות: אם הילד לוקח, או אם לקח לאחרונה, תרופות אחרות

כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה, ספר על כך

לרופא או לרוקח. במיוחד אם הילד לוקח:

• לבותירוקסין לטיפול בהפרעות בבלוטת התריס. טיפטיפות סימיקול עלול להוריד את כמות

הלבותירוקסין הנספגת ולהחליש את השפעתה.

הריון, הנקה ופוריות: