HAIRGAIN 5% הרגיין קצף | קצף לגבר להצמחת שיער

הרגיין - קצף לעצירת נשירה תורשתית והצמחת שיער בגברים בגילאי 18-49

טיפול יעיל ובטוח לגברים הסובלים מהתקרחות.

פחות תופעות לוואי הקשורות לגירוי הקרקפת.

ייבוש מהיר.

קל לשימוש ומשתלב בטבעיות בשגרת היומיום.

מתאים למי שמחפש תרופות להתקרחות.

הרגיין היא התרופה היחידה בארץ המכילה את החומר הפעיל מינוקסידיל קצף בריכוז של 5% ומגיעה במרקם קצף. היא מתאימה לשימוש גברים אשר הסיבה לנשירת השיער אצלם היא תורשתית.  משמשת למניעת/עצירת ההתקרחות ועבור מטופלים מסויימים היא גם מסייעת בהצמחת סיבי שיער חדשים.

הקצף, בניגוד לתמיסות השונות, גורם לפחות תופעות לוואי העלולות להווצר כתוצאה מקרקפת מגורה (יובש, קשקשת, אדמומיות וגרד). בנוסף, הקצף מתייבש מהר יותר ונוח יותר לשימוש מאחר והוא אינו מטפטף ו/או נוזל לאזורים בלתי רצויים כמו המצח, העורף וכו'.

הנוחות וקלות השימוש במוצר מאפשרת התמדה לטווח הארוך ובה טמונה יעילות הטיפול.

מינון מקובל בהעדר הוראה אחרת מרופא: 1 גרם (נפח של חצי מכסה) על קרקפת יבשה לחלוטין. באזור ההתקרחות פעמיים ביום.

הרגיין קצף ביקורת תוכלו למצוא באתרים העוסקים בנשירת שיער

שימו לב: למרות הדימיון בשם, מוצר זה הוא אינו רוגיין (ROGAINE)

יבואן: פריגו

 

 
‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו‪1986 -‬‬
‫התכשיר משווק ללא מרשם רופא‬

‫הרגיין קצף‬

‫חומר פעיל‪ :‬מינוקסידיל ‪Minoxidil 5% 5%‬‬
‫חומרים בלתי פעילים ואלרגניים בתכשיר ראה סעיף ‪" 2‬מידע חשוב על חלק מהמרכיבים‬
‫של התרופה" ובסעיף ‪ 6‬בעלון‪.‬‬
‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתכשיר‪ .‬עלון זה מכיל מידע תמציתי על‬
‫התכשיר‪ .‬עליך להשתמש בתכשיר על פי ההוראות בסעיף המינון בעלון זה‪ .‬היוועץ ברוקח‬
‫אם הינך זקוק למידע נוסף‪.‬‬
‫•עליך לפנות לרופא במידה ותסמיני המחלה (סימפטומים) מחמירים או אינם משתפרים לאחר‬
‫‪ 16‬שבועות‪.‬‬
‫•התכשיר מיועד לגברים בגילאי ‪ 18-49‬שנים במקרים של התקרחות מהסוג התורשתי בלבד‪.‬‬
‫•התכשיר מיועד לגברים בלבד ואינו מיועד לשימוש בנשים‪.‬‬
‫•אין למרוח את התכשיר על אזורים אחרים בגוף פרט לקרקפת‪ .‬אם בטעות נמרח‪ ,‬יש לשטוף‬
‫ביסודיות עם כמות מים רבה (ראה סעיף ‪.)2‬‬
‫•התכשיר מיועד לשימוש חיצוני באזור הקרקפת בלבד‪.‬‬
‫•התכשיר דליק ויש להשתמש בו בזהירות רבה‪.‬‬

‫‪ .1‬למה מיועד התכשיר?‬

‫הרגיין קצף מיועד להצמחת שיער הקרקפת אצל גברים‪.‬‬
‫קבוצה תרפויטית‪ :‬מרחיב כלי דם‪ ,‬במתן מקומי‪ ,‬לטיפול בנשירת שיער‪.‬‬
‫התכשיר מכיל את החומר הפעיל מינוקסידיל‪ ,‬העוזר בזרימת הדם לזקיקי השיער‬
‫שבקרקפת‪.‬‬
‫•התכשיר מיועד לשימוש בגברים בגילאי ‪ 18-49‬במקרים של התקרחות מהסוג התורשתי‬
‫בלבד‪.‬‬
‫•יש להיוועץ ברופא המטפל על מנת לוודא שסוג הנשירה שלך מתאים לטיפול בתכשיר זה‪.‬‬
‫•הרגיין קצף יעיל בעיקר בגברים שאובדן השיער שלהם או דלילות השיער הינה בחלק העליון‬
‫של הקרקפת‪.‬‬
‫•משתמשים צעירים שהחלו להתקרח לפני זמן קצר או שאזור ההתקרחות שלהם קטן‪ ,‬צפויים‬
‫לראות את התוצאות הטובות ביותר‪.‬‬
‫•משתמשים שההתקרחות אצלם החלה לפני שנים רבות או ששטח ההתקרחות נרחב‪ ,‬סביר‬
‫להניח שלא יפיקו תועלת מהטיפול‪.‬‬

‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתכשיר‬
‫לפני השימוש בהרגיין קצף‪ ,‬ספר לרופא או לרוקח אם‪:‬‬
‫•אינך בטוח אם הקרקפת שלך תקינה ובריאה‪.‬‬
‫•הנך סובל ממחלת לב‪ ,‬כולל קצב לב לא סדיר‪ ,‬תעוקת חזה או כאבים בחזה ו‪/‬או בעיות בזרימת‬
‫הדם‪.‬‬
‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לתכשיר הרגיין קצף‬
‫•אם החומר הפעיל מינוקסידיל חודר לזרם הדם‪ ,‬הוא עלול לגרום לתופעות לוואי מסוימות‬
‫הקשורות ללחץ דם נמוך‪ ,‬כגון‪ :‬כאב בחזה‪ ,‬דפיקות לב מואצות‪ ,‬עילפון‪ ,‬סחרחורת‪ ,‬ידיים‬
‫ורגליים נפוחות‪ ,‬אדמומיות מתמשכת או גירוי של הקרקפת‪ .‬במידה שהנך מרגיש את אחת‬
‫מתופעות הלוואי המוזכרות‪ ,‬הפסק את השימוש בתכשיר והודע לרופא‪.‬‬
‫בשימוש בתכשיר בהתאם להנחיות המומלצות‪ ,‬מאד לא סביר שתופעות לוואי אלו יתרחשו‪.‬‬
‫אולם יש סיכוי שהתכשיר עלול לחדור למחזור הדם אם נעשה בו שימוש יתר או במצבים של‬
‫בעיות בקרקפת כגון פסוריאזיס על הקרקפת‪ .‬לכן‪ ,‬חשוב מאוד להשתמש בתכשיר בדיוק לפי‬
‫ההוראות (ראה סעיף ‪.(3‬‬
‫•סכנה! התרסיס דליק מאוד‪ .‬המכל הלחיץ עלול להתנפץ אם יחומם‪ .‬הרחק את המכל מחום‪,‬‬
‫משטחים חמים‪ ,‬ניצוצות‪ ,‬אש גלויה ומקורות הצתה‪ .‬אין לעשן‪ .‬אין להתיז על אש גלויה או מקור‬
‫הצתה אחר‪ .‬אין לנקב או לשרוף את המכל אפילו לאחר השימוש‪ .‬הגן מאור השמש‪ .‬אין לחשוף‬
‫את המכל לטמפרטורה של מעל ‪.50°C‬‬
‫•הימנע ממגע התכשיר עם העיניים‪ ,‬הפה‪ ,‬עור מבוקע ומקומות רגישים בגוף‪ .‬אם הקצף נמרח‬
‫בטעות על מקום אחר בגוף מלבד הקרקפת‪ ,‬יש לשטוף היטב עם הרבה מים‪.‬‬
‫•אל תשתמש בתכשיר על אזורים אחרים בגוף‪ ,‬למעט הקרקפת‪.‬‬
‫•חריגה מהמינון המומלץ לא תצמיח שיער במהירות רבה יותר ועלולה לגרום לסיכון גבוה יותר‬
‫לתופעות לוואי‪.‬‬
‫•זהירות! חומר דליק‪ ,‬שמור מפני אש‪ .‬אין להדליק סיגריה או להיחשף לאש עד לייבוש‬
‫מוחלט של התכשיר‪.‬‬

‫יש להפסיק את השימוש בתכשיר ולהיוועץ ברופא אם הנך סובל מ‪:‬‬
‬‬
‫•תגובות אלרגיות הכוללות נפיחות של הפנים‪ ,‬אדמומיות או גירוד בעור‪ ,‬או לחץ בגרון‬
‫•אין לבלוע‪ .‬לשימוש חיצוני בלבד‪.‬‬
‫•לחץ דם נמוך‬
‫•יש למרוח ישירות רק על אזור הקרקפת‪.‬‬
‫•פעימות לב מואצות או תחושה של פעימות חזקות (פלפיטציות)‬
‫•אין להשתמש על חלקי גוף אחרים מלבד הקרקפת‪.‬‬
‫•רחץ את ידיך היטב לפני ואחרי השימוש בקצף ושטוף היטב אזורים אחרים שבאו במגע עם •עילפון או סחרחורת‬
‫•נפיחות בידיים וברגליים‪ ,‬קוצר נשימה‬
‫הקצף‪.‬‬
‫•עליה פתאומית ולא מוסברת במשקל‬
‫•וודא שהשיער והקרקפת יבשים לחלוטין לפני השימוש בקצף‪.‬‬
‫•הסר את מכסה המכל‪ ,‬הפוך את המכל ולחץ על המתז להוצאת הקצף על אצבעות ידך‪ .‬הכמות •אדמומיות או פריחה מקומית שאינה חולפת‬
‫הנדרשת לא תעלה על ‪ 1‬גרם (נפח של חצי המכסה)‪.‬‬
‫•יתכן שהקצף יימס במגע עם עור חמים‪ .‬אם אצבעותיך חמות רחץ אותן היטב במים קרים תופעות לוואי שכיחות מאוד (‪( )very common‬מופיעות ביותר ממשתמש ‪ 1‬מתוך ‪:)10‬‬
‫•כאב ראש‬
‫תחילה‪ .‬הקפד לייבש אותן ביסודיות לפני השימוש‪.‬‬
‫•פזר את הקצף על הקרקפת בעזרת האצבעות והחדר אותו בתנועות עיסוי עדינות לאזורי תופעות לוואי שכיחות (‪( )common‬מופיעות בשכיחות של עד משתמש ‪ 1‬מתוך ‪:)10‬‬
‫ההתקרחות‪.‬‬
‫•גירוד או דלקות עור‬
‫•לאחר מכן רחץ את ידיך היטב‪.‬‬
‫•קיימים דיווחים על צמיחת שיער לא רצויה שאינה על הקרקפת (כוללת צמיחת שיער על הפנים‬
‫• לאחר השימוש בתכשיר‪ :‬יש להימנע מחפיפת הראש במשך כשעתיים‪ .‬אין להשתמש במייבש בנשים)‬
‫שיער לזירוז ייבוש השיער‪ .‬אין להניח את הראש על הכר לפחות שעה אחרי מריחת הקרקפת‪• .‬הקפד תמיד לרחוץ את ידיך ביסודיות לאחר השימוש בתכשיר‪ .‬במידה שבטעות נמרח קצף על‬
‫יש להימנע מחשיפת השיער לשמש‪.‬‬
‫חלקי גוף אחרים מלבד הקרקפת‪ ,‬שטוף היטב את האזור עם הרבה מים‪.‬‬
‫תופעות לוואי שאינן שכיחות (‪( )uncommon‬מופיעות בשכיחות של עד משתמש ‪1‬‬
‫מתוך ‪:)100‬‬
‫•בחילה‬

‫תופעות לוואי נדירות (‪( )rare‬מופיעות בשכיחות של עד משתמש אחד מתוך ‪:)1,000‬‬
‫•עלול להתרחש שינוי במרקם השיער‪ .‬במקרה זה הפסק להשתמש בתכשיר‪.‬‬

‫תופעות לוואי נוספות שיכולות להופיע ושכיחותן אינה ידועה‪:‬‬
‫•מצב רוח דיכאוני‬
‫•גירוי בעין‬
‫עישון‬
‫•הקאות‬
‫הוראות פתיחה וסגירה‪:‬‬
‫התכשיר דליק‪ ,‬לכן אין לעשן בקרבתו‪.‬‬
‫•דווח על גירוי בקרקפת כגון אדמומיות מקומית‪ ,‬יובש ועור קשקשי‪ .‬תופעות אלו עלולות להיגרם‬
‫לפתיחה‪:‬‬
‫אינטראקציות‪/‬תגובות בין תרופתיות‬
‫על ידי המרכיבים הנוספים בתכשיר‪ :‬בוטילייטד הידרוקסיטולואן‪ ,‬צטיל אלכוהול וסטאריל‬
‫‪1 .1‬אחוז בטבעת (ראה שרטוט)‪.‬‬
‫אם אתה לוקח‪ ,‬או אם לקחת לאחרונה‪ ,‬תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ‪2 .2‬בעודך מחזיק בטבעת‪ ,‬סובב את המכסה כך שהחץ על המכל יהיה תואם לחץ שעל אלכוהול‪ .‬אלה תופעות לוואי זמניות בדרך כלל‪ ,‬אך במידה שהן מתמשכות‪ ,‬עליך להפסיק‬
‫ותוספי תזונה‪ ,‬ספר על כך לרופא או לרוקח‪ .‬במיוחד אם אתה לוקח‪:‬‬
‫להשתמש בתכשיר‪.‬‬
‫המכסה‪.‬‬
‫•פריחה דמוית אקנה‪ ,‬פריחה מגרדת‪ ,‬שלפוחיות‪ ,‬דימום או התכייבות‬
‫•תרופות מסוימות לטיפול בלחץ דם מקבוצת מרחיבי כלי דם (‪ )vasodilators‬כגון הידרלזין‪3 .3 .‬הסר את המכסה‪.‬‬
‫קיים סיכון אפשרי שמינוקסידיל יגביר את השפעתן‪.‬‬
‫•אובדן שיער זמני עלול לקרות במהלך ‪ 2-6‬השבועות הראשונים לטיפול; כנראה שתהליך זה‬
‫נובע משינוי במחזור הצמיחה ועליו להיפסק תוך מספר שבועות‪.‬‬
‫הריון והנקה‬
‫במידה ואובדן השיער נמשך מעבר לשבועיים‪ ,‬הפסק להשתמש בתכשיר והתייעץ עם הרופא‪.‬‬
‫התכשיר אינו מיועד לנשים אלא לגברים בלבד‪ .‬אין להשתמש בתכשיר אם את בהריון או‬
‫ניתן לזהות נשירת שיער תורשתית עפ"י‪:‬‬
‫•במקרה של שינוי בצבע השיער או במרקמו‪ ,‬הפסק להשתמש בתכשיר‪.‬‬
‫מניקה‪.‬‬
‫•צורת ההתקרחות (ראה איור)‪.‬‬
‫•נשירה המתחילה בהדרגה ומתקדמת‪.‬‬
‫אם הופיעה תופעת לוואי‪ ,‬אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה‪ ,‬או כאשר אתה סובל‬
‫נהיגה ושימוש במכונות‬
‫•הימצאות היסטוריה משפחתית של נשירת שיער‪.‬‬
‫מתופעת לוואי שלא צוינה בעלון‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא‪.‬‬
‫התכשיר עלול לגרום לסחרחורות או ללחץ דם נמוך‪ .‬אם אתה חווה תופעות לוואי אלו‪ ,‬אין‬
‫•היעדר תסמינים אחרים הנלווים לנשירת השיער‪.‬‬
‫לנהוג או להפעיל מכונות‪.‬‬
‫דיווח על תופעות לוואי‪:‬‬
‫ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח‬
‫מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התכשיר‬
‫על תופעות לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות‬
‫חלק מהמרכיבים של התכשיר עלולים לגרום לבעיות‪:‬‬
‫(‪ )www.health.gov.il‬המפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות לוואי‪ ,‬או ע"י כניסה‬
‫•אתנול (אלכוהול) ‪ -‬התכשיר מכיל ‪ 570‬מ"ג אלכוהול בכל ‪ 1‬גרם של קצף אשר עלול לגרום‬
‫לקישור‪https://sideeffects.health.gov.il :‬‬
‫בנוסף‪ ,‬יש לדווח לחברת פריגו באמצעות הכתובת הבאה‪www.perrigo-pharma.co.il :‬‬
‫לתחושת צריבה על עור פגום‪ ,‬וכן לגירוי במגע עם העיניים‪ .‬במקרה של מגע עם העיניים‪ ,‬הפה‪ ,‬לסגירה‪:‬‬
‫חתך בעור או עור פצוע‪ ,‬רחץ את האזור עם הרבה מי ברז קרים‪.‬‬
‫1 1שים את המכסה על המכל וסובב עד הישמע הקליק‪.‬‬

‫‪ .5‬איך לאחסן את התכשיר?‬
‫•צטיל אלכוהול וסטאריל אלכוהול ‪ -‬עלולים לגרום לתגובות עוריות מקומיות כגון דלקת עור ממגע ‪2 .2‬ודא שהחצים אינם מתואמים‪ ,‬כדי שהמכל יישאר מוגן מפני פתיחה על ידי ילדים‪.‬‬
‫(‪.)contact dermatitis‬‬
‫•מנע הרעלה! תכשיר זה וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם וטווח

 

‬
‫‪ .2‬לפני השימוש בתכשיר‪:‬‬
‫•בוטילייטד הידרוקסיטולואן ‪ -‬עלול לגרום לתגובות עור מקומיות (כגון דלקת עור ממגע) או גירוי אם השתמשת בטעות במינון גבוה יותר‬
‫ראייתם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה‪ .‬אל תגרום להקאה ללא הוראה
‫מפורשת מהרופא‪.‬‬
‫לחדר מיון של בית חולים והבא את אריזת התכשיר איתך‪.‬‬
‫•אתה רגיש (אלרגי) לחומר הפעיל מינוקסידיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכיל‬
‫•אין להשתמש בתכשיר אחרי תאריך התפוגה (‪ (exp. date‬המופיע על גבי האריזה והמכל‪.‬‬
‬‬
‫אם שכחת להשתמש בתכשיר בזמן המיועד‪ ,‬המשך בטיפול כרגיל‪ .‬אין להשתמש במנה תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש‪.‬‬
‫עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח בנוגע למינון ואופן הטיפול בתכשיר‪.‬‬
‫•הנך אישה‪.‬‬
‫המינון המקובל בדרך כלל הוא‪ 1 :‬גרם (נפח של חצי מכסה) על קרקפת יבשה לחלוטין‪ ,‬כפולה‪ .‬גם אם חל שיפור במצבך‪ ,‬אין להפסיק את הטיפול בתכשיר ללא התייעצות עם •יש לאחסן מתחת ל‪.25°C -‬‬
‬‬
‬
‫‪ .6‬מידע נוסף‪:
‬‬
‫•ההתקרחות שלך מוחלטת או שהנך סובל מאובדן מוחלט של כל שיער הגוף‪.‬‬
‫כיצד תוכל לסייע להצלחת הטיפול?‬
‫אין להשתמש יותר מפעמיים ביום‪.‬‬
‫יש להתמיד בטיפול על פי ההוראות‪ .‬הפסקת הטיפול תגרום קרוב לוודאי לנשירה של •נוסף על המרכיב הפעיל התכשיר מכיל גם‪:‬‬
‫•סיבת ההתקרחות אינה ידועה‪ ,‬או שהיא פתאומית ובלתי צפויה‪.‬‬
‫שימוש תכוף ו‪/‬או בכמות גדולה יותר לא יגביר את צמיחת השיער אך עלול לגרום לתופעות‬
‫‪Dehydrated alcohol,
Purified water, Lactic acid, Cetyl alcohol, Stearyl‬‬
‬
‫‪Mixture Type PIB 5515.‬‬
‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהנך נוטל תרופה‪ .‬הרכב‬
‫•יש לך קרקפת מגולחת‪.‬‬
‫•הקצף מכיל ‪ 570‬מ"ג אלכוהול בכל ‪ 1‬גרם קצף‪.‬‬
‫משקפיים אם הנך זקוק להם‪.‬‬
‫•הנך משתמש בקרמים‪ ,‬משחות או תרחיצים לטיפול בבעיות בקרקפת‪ ,‬כגון‪:‬‬
‫משך הטיפול‬
‫•כיצד נראה הרגיין קצף ומה תוכן האריזה‪:‬‬
‫שימוש ממושך בהרגיין קצף‪ :‬יתכן שתצטרך להשתמש בתכשיר פעמיים ביום במשך ‪ 8‬אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתכשיר‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח‪.‬‬
‫דיטרנול ‪ -‬לטיפול בפסוריאזיס‬
‫הרגיין קצף הינו קצף בצבע לבן קרם ארוז במכל מתכת (ספריי) של ‪ 60‬גרם‪ ,‬באריזת קרטון‪.‬‬
‫טרטינואין ‪ -‬לטיפול באקנה או בבעיות עוריות אחרות‬
‫שבועות לפחות‪ ,‬לפני שתבחין בצמיחת שיער חדש‪ .‬זאת מאחר ותהליך צמיחת השיער‬
‫הינו ‪ .4‬תופעות לוואי‬
‫•בעל הרישום‪ ,‬היצרן וכתובתו‪ :‬פריגו ישראל פרמצבטיקה בע"מ‪ ,‬ת‪.‬ד‪ ,16 .‬ירוחם‪.‬‬
‫קורטיקוסטרואידים ‪ -‬סוג של תכשירים אנטי דלקתיים‬
‫איטי וממושך‪ .‬השיער הצומח יהיה בהתחלה רך ופלומתי‪ ,‬אך אמור בסופו של דבר להפוך‬
‫דומה לשיער הרגיל‪ .‬לאחר התחלת הצמיחה יש להמשיך בטיפול פעמיים ביום‪ ,‬כדי שגידול כמו בכל תכשיר‪ ,‬השימוש בהרגיין קצף עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים‪• .‬נערך בדצמבר ‪.2020‬‬
‫פטרולאטום ‪ -‬מרכיב נפוץ הנמצא בשעווה או ג’ל לשיער‬
‫השיער יימשך‪ .‬אם אין שיפור בצמיחת שערך לאחר ‪ 16‬שבועות של שימוש‪ ,‬עליך להפסיק אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי‪ .‬יתכן שלא תסבול מאף אחת מהן‪• .‬מספר רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות‪151.07.33885 :‬‬
‬
‫•אין להשתמש בתכשיר אלא אם ידוע לך שהקרקפת‬
‫את הטיפול‪ .‬יעילות התכשיר בניסויים קליניים לא נבדקה מעבר ל‪ 16-‬שבועות‪.‬‬
‬‬
‫•כאב בחזה‬
‫בכל שאלה התייעץ עם הרופא או הרוקח‪.‬‬
‫•נפיחות של הפנים‪ ,‬השפתיים‪ ,‬הפה‪ ,‬הלשון או הצוואר אשר עלולים לגרום לקשיים בבליעה‬
‫אם אחד מהסעיפים לעיל חל עליך עכשיו או בעבר‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח טרם השימוש‬
‫או בנשימה